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Autoridades reguladoras internacionais se empenham em combater a Zika
A Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) tem se empenhado em auxiliar a Organização Mundial da Saúde (OMS) em combater o surto causado pelo Zika vírus. A OMS declarou que o Zika se constitui Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional.
A ICMRA congrega 21 autoridades reguladoras de todas as regiões do mundo. Seus integrantes estão trabalhando em conjunto, a fim de combater a doença causada pelo vírus Zika e a partir da cooperação desenvolvida no caso do Ebola na África Ocidental.
A prioridade é prestar assistência para o rápido desenvolvimento de testes de diagnósticos, incluindo material de referência para assegurar comparabilidade de resultados, bem como de vacinas e de tratamentos contra a doença causada pelo vírus Zika.
Isto será alcançado por meio do aprimoramento da cooperação internacional e por meio do fornecimento de aconselhamento científico no desenvolvimento de tais produtos. Qualquer medicamento experimental será avaliado quanto à qualidade, segurança e eficácia e cabe à autoridade reguladora garantir que os benefícios de qualquer novo medicamento superem seus riscos.
Como não há atualmente vacina ou tratamento específico disponível, e o desenvolvimento destes encontra-se em estágio inicial, os membros do ICMRA tem intercambiado informações sobre novos dados quanto a relações das infecções causadas pelo vírus Zika com sérias condições de saúde.
Também trabalharão em conjunto para avaliar uma possível vacina e opções de tratamento experimentais, com o objetivo de acelerar o seu desenvolvimento. Eles também assegurarão que os processos regulatórios sejam tão eficientes quanto possíveis para apoiar o desenvolvimento e o fornecimento de medicamentos efetivos e seguros para as populações necessitadas em todo o mundo.
O ICMRA é uma coalizão em âmbito executivo internacional de reguladores-chave de todas as regiões do mundo. Ele fornece um foco estratégico global para reguladores de medicamentos e estabelece liderança estratégica sobre questões e desafios regulatórios compartilhados. As prioridades incluem resposta coordenada em situações de crise.
As autoridades reguladoras do ICMRA são: Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália; Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Products and Food Branch (HPFB-HC), Canadá; China Food and Drug Administration (CFDA), China; European Medicines Agency (EMA) e Comissão Europeia - Directorate General for Health and Food Safety (DG - Santé), União Europeia; Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM), França; Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Alemanha; Health Product Regulatory Authority (HPRA), Irlanda; Italian Medicines Agency (AIFA), Itália; Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japão; Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), Coreia; Federal Commission for the Protection against Sanitary Risks (COFEPRIS), México; Medicines Evaluation Board (MEB), Países Baixos Medsafe, Clinical Leadership, Protection & Regulation, Ministry of Health, Nova Zelândia; National Agency for Food Drug Administration and Control (NAFDAC), Nigéria; Health Sciences Authority (HSA), Cingapura; Medicines Control Council (MCC), África do Sul; Medical Products Agency, Suécia; Swissmedic, Suíça; Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), Reino Unido; e Food and Drug Administration (FDA), Estados Unidos.