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Regulação internacional
Assinado acordo para implementar plataforma REPs
O diretor-presidente da Anvisa , Jarbas Barbosa, está em Washington (EUA), onde assinou, nesta quinta (15), o acordo de implementação da Plataforma REPs ( Regulatory Exchange Platform Secured ) na Agência , junto com Carissa Etienne , diretora da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas).
O acordo formaliza o comprometimento da Anvisa na iniciativa de desenvolvimento da Plataforma REPs . Esta plataforma global é coordenada pela Opas e permite o intercâmbio de documentos regulatórios não públicos para promover a convergência e a harmonização entre os países.
Em particular, a REPS atende às necessidades da iniciativa do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), uma colaboração multinacional para melhorar a regulamentação de dispositivos médicos com a participação das autoridades reguladoras nacionais das Américas e de outras regiões da OMS.