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Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos
A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do produto Lidostesim 3% (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.
| Lotes |
Fabricação |
Validade |
| 085479H |
8/4/2015 |
8/10/2016 |
| 086923H |
9/4/2015 |
9/10/2016 |
| 086930H |
10/4/2015 |
10/10/2016 |
| 088199H |
14/4/2015 |
14/10/2016 |
| 088213H |
15/4/2015 |
15/10/2016 |
| 091784H |
28/4/2015 |
28/10/2016 |
| 097715H |
15/5/2015 |
15/11/2016 |
| 102573H |
29/5/2015 |
29/11/2016 |
| 105206H |
10/6/2015 |
10/12/2016 |
| 105934H |
11/6/2015 |
11/12/2016 |
| 106281H |
12/6/2015 |
12/12/2016 |
| 115053H |
17/7/2015 |
17/1/2017 |
| 115060H |
21/7/2015 |
21/1/2017 |
| 115273H |
22/7/2015 |
22/1/2017 |
| 116723H |
28/7/2015 |
28/1/2017 |
| 116743H |
29/7/2015 |
29/1/2017 |
| 116750H |
29/7/2015 |
29/1/2017 |
A medida foi tomada após o resultado de análise dos lotes demonstrar que a quantidade de hemitartarato de norepinefrina ficou abaixo do limite mínimo especificado.
A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento dos lotes existente no mercado.
A medida está na Resolução RE 1.134/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).