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Anvisa aprova registro de medicamento radiofármaco novo pronto para uso
A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Xofigo
®
[cloreto de rádio (223 Ra)], classificado como um radiofármaco novo pronto para o uso, de acordo com a
RDC 64/2009
.
A publicação desse registro representa mais um passo no compromisso da Agência para adequação dos radiofármacos às normativas sanitárias vigentes.
Xofigo
®
é um medicamento terapêutico emissor de partículas alfa com efeito antitumoral direcionado à metástase óssea. As
partículas alfa são um tipo de radiação ionizante para terapia com Radiofármacos.
A parte ativa do produto é o isótopo de rádio-223, que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástase óssea. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca quebras da fita dupla de DNA em células adjacentes, resultando no seu efeito antitumoral.
O medicamento Xofigo
®
possui indicação terapêutica para o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas.