Anvisa aprova dois novos lotes de Substâncias Químicas de Referência

A Anvisa aprovou dois lotes de Substâncias Químicas de Referência (SQR) da Farmacopeia Brasileira. As substâncias são o artesunato (lote 1085) e o cloridrato de lidocaína (lote 2017). A aprovação foi oficializada por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 54/2015, do dia 8 de novembro.

O objetivo do estabelecimento de SQR produzidas no Brasil é dar mais agilidade na disponibilização dos produtos, diminuindo custos e facilitando o acesso na aquisição das substâncias.

A ação faz parte de um projeto da Farmacopeia Brasileira que prevê o estabelecimento de novos lotes de substâncias no período de 2011 a 2015.

SQR

As SQR são materiais de referência utilizados na avaliação da conformidade dos insumos farmacêuticos e dos medicamentos requeridos pelas farmacopeias e utilizados como referência de controle de qualidade nacional.

O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS-Fiocruz) é responsável pela distribuição oficial dessas substâncias.

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