Ensaios clínicos autorizados
A Anvisa disponibilizou uma nova ferramenta para consulta de informações detalhadas sobre pesquisas ou ensaios clínicos autorizados pela Agência. O serviço oferece ao público informações sobre a situação atual de cada pesquisa clínica, além de informar os centros onde as pesquisas clínicas serão realizadas e os pesquisadores responsáveis.
Mas atenção! A Anvisa só autoriza pesquisas para apoiar o registro de medicamentos. Por isso, pesquisas científicas ou acadêmicas que não tenham essa finalidade não estão sujeitas à análise da Agência e, portanto, não serão encontradas na ferramenta de consultas.
A nova ferramenta permite um acesso mais rápido e informações mais completas sobre as pesquisas clínicas autorizadas pela Anvisa desde 2015. Assim, o sistema de consultas a ensaios clínicos autorizados que se encontrava disponível até o momento será substituído por ela.
Dividida por áreas, a página de Consultas disponibiliza as seguintes categorias:
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Documentos.
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Empresas e fiscalização de produtos.
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Informações regulatórias.
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Produtos.
Na página de consultas, na área de Produtos, o interessado deverá clicar no ícone Ensaios Clínicos:
A ferramenta é intuitiva e o interessado escolhe quais são os critérios de consulta no início da busca. Preenchidos os campos, a página disponibiliza as informações que constam na base de dados de pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa (Sistema de Controle de Pesquisa Clínica – SCPC). A área técnica está revisando e atualizando os dados do SCPC, de modo que eventuais incorreções sejam prontamente corrigidas.
Para auxiliar na busca, há um manual que explica passo a passo como a consulta pode ser realizada.
- Consulta de ensaios clínicos autorizados pela Anvisa
- Manual de instruções para utilização da consulta
- Ensaios clínicos aprovados para COVID-19 (até 2021)
A consulta de pesquisas clínicas autorizadas não produz efeitos legais.