YERVOY® (ipilimumabe): nova indicação

Em combinação com nivolumabe, é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma heptocelular (CHC) que foram tratados anteriormente com sorafenibe e que não são elegíveis ao tratamento com regorafenibe ou ramucirumabe.

Publicado em 09/11/2020 08h02

Nome do produto	YERVOY® (ipilimumabe)
Empresa	BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
Categoria	Produto Biológico Novo - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País
Indicação	Nova indicação terapêutica aprovada: YERVOY (ipilimumabe) em combinação com nivolumabe é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma heptocelular (CHC) que foram tratados anteriormente com sorafenibe e que não são elegíveis ao tratamento com regorafenibe ou ramucirumabe. YERVOY já é indicado para: YERVOY (ipilimumabe) é indicado para o tratamento de melanoma metastático ou inoperável. YERVOY (ipilimumabe) em combinação com nivolumabe é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado ou metastático que possuem risco intermediário ou alto (desfavorável).
Publicação no DOU	09/11/2020
Mais informações	Nivolumabe em combinação com YERVOY (ipilimumabe) apresentou resultados consistentes em pacientes com carcinoma heptocelular (CHC) avançado após o tratamento com sorafenibe, com uma taxa de resposta objetiva de 32% e uma duração de resposta de 17,48 meses. Estes resultados indicam uma melhora em relação às taxas de resposta objetiva (4-17%) observadas com outras terapias aprovadas para o tratamento de segunda linha de CHC pós-sorafenibe. O perfil de segurança foi bem caracterizado e é consistente com a experiência anterior do uso de nivolumabe combinado com ipilimumabe.