Volare (enoxaparina sódica): novo medicamento

Empresa

Indicação

Volare (enoxaparina sódica) é indicado para o tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar; tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico e tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea. Além disso, é indicado para a profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas incluindo insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas e prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Mais informações

Volare (enoxaparina sódica) é um produto biológico que foi registrado como um produto biossimilar de Clexane® (enoxaparina sódica), cumprindo com o disposto na RDC nº 55/2010 para o registro de produtos biológicos pela via de desenvolvimento por comparabilidade.

Em virtude da emergência de saúde pública internacional decorrente do novo Coronavírus, este produto foi enquadrado de acordo com os critérios da RDC nº 348/2020. Volare (enoxaparina sódica) foi aprovado com as mesmas indicações terapêuticas atualmente aprovadas para o produto referência Clexane® (enoxaparina sódica), com base na totalidade de evidências, que indicam a alta similaridade entre estes dois produtos.