Vegzelma (bevacizumabe): novo registro

As indicações são as mesmas do produto biológico comparador Avastin (bevacizumabe).

Publicado em 04/03/2024 16h26 Atualizado em 06/03/2024 16h30

Nome do produto	Vegzelma (bevacizumabe)
Empresa	Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda
Categoria	Registro de produto biológico pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade
Indicação	As indicações pleiteadas para Vegzelma são as mesmas do produto biológico comparador Avastin (bevacizumabe) constantes na bula do Brasil e aprovadas pela Anvisa, a seguir descritas. Indicações Câncer colorretal metastático (CCRm); Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente; Câncer de mama metastático ou localmente recorrente (CMM); Câncer de células renais metastático e/ou avançado (mRCC); Câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário; Câncer de colo do útero
Publicação no DOU	04/03/2024
Mais informações	Vegzelma foi desenvolvido como um biossimilar ao Avastin (bevacizumabe), um anticorpo monoclonal humanizado recombinante que bloqueia a angiogênese ao inibir o fator de crescimento vascular endotelial (VEGF). O medicamento é administrado pela via intravenosa. Vegzelma (bevacizumabe) é uma solução estéril, límpida e sem conservantes. É fornecido como um concentrado de solução para diluição para infusão IV. O produto terminado Vegzelma tem a mesma formulação, forma farmacêutica, apresentações (100mg/4mL e 400mg/16mL) e via de administração do biológico comparador Avastin registrado e comercializado no Brasil, nos Estados Unidos (EUA) e União Europeia (UE).