Vabysmo (faricimabe): novo registro

Empresa

Indicação

Vabysmo é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:
 Degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular (exsudativa ou úmida);
 Deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD).

Mais informações

Faricimabe, princípio ativo do produto Vabysmo, é o primeiro anticorpo imunoglobulina G1 (IgG1) biespecífico humanizado desenvolvido para uso intravítreo que se liga seletivamente e neutraliza a angiopoietina-2 (Ang-2) e o fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A). Trata-se de dois mediadores importantes na patogênese de DMRI neovascular e EMD e aumentam sinergicamente a permeabilidade vascular e estimulam a neovascularização. Vabysmo, por meio da inibição dupla de Ang-2 e VEGF-A, foi idealizado para reduzir a inflamação e permeabilidade vascular, inibir a angiogênese patológica e restaurar a estabilidade vascular.
Para fins de registro, foram considerados os efeitos favoráveis e segurança demonstrados nos estudos clínicos. Os resultados apresentados forneceram evidências de que a eficácia do faricimabe é comparável a um princípio ativo já registrado no Brasil, aflibercepte, na função visual, nos parâmetros anatômicos e na qualidade de vida relacionada à função visual.
Vabysmo foi registrado em conformidade com a RDC nº 55/2010.