TRUVADA® (entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila): nova indicação

Empresa

Indicação

Foi aprovada a ampliação de uso para o medicamento antirretroviral TRUVADA® (associação de 200 mg de ericitabina + 300 mg de Fumarato de tenofovir desoproxila), comprimidos revestidos, indicado para profilaxia pré-exposição frente ao vírus da imunodeficiência humana – do inglês HIV, de “uso adulto” para “uso adulto e pediátrico acima de 15 anos, pesando no mínimo 35 Kg”.

Esta petição teve sua análise classificada como prioritária, enquadrada na Resolução – RDC nº 204/2017, capítulo II, artigo 4º, inciso II, visando à redução do risco de infecção pelo HIV-1 adquirida sexualmente em população pediátrica (adolescentes com 15 anos completos ou mais) em alto risco.

Mais informações

Deve-se considerar o seguinte quando iniciar uma terapia com TRUVADA® para o tratamento da infecção pelo HIV-1:

▪ O uso de TRUVADA® não é recomendado como componente de um regime nucleosídeo triplo;

▪ Este medicamento não deve ser coadministrado com ATRIPLA®, EMTRIVA®, VIREAD® ou produtos contendo lamivudina.

▪ O uso deste medicamento em pacientes previamente tratados deve ser guiado pelo teste laboratorial e histórico do tratamento.