Translarna (Atalureno): ampliação de uso
O medicamento passa a incorporar a população pediátrica entre 2 e 5 anos.
Publicado em
13/10/2021 11h23
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Nome do produto |
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Empresa |
PTC Farmacêutica |
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Categoria |
Ampliação de uso |
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Indicação |
Com a presente aprovação, a indicação terapêutica já aprovada para TRANSLARNA® (atalureno) passa a incorporar a população pediátrica compreendida na faixa etária dos 2 anos completos até 5 anos (limite de idade anteriormente aprovado). |
| Publicação no DOU | 13/10//2021 |
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Mais informações |
Anteriormente, TRANSLARNA® (atalureno) era indicado para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne resultante de uma mutação sem sentido (nonsense) no gene da distrofina (DMD) em pacientes deambulatórios pediátricos a partir dos 5 anos de idade do sexo masculino. Esta indicação também foi aprovada para o medicamento pela Agência Europeia de Medicamentos em 05/05/2021 |