Talzenna® (tosilato de talazoparibe): novo registro

Empresa

Indicação

Talzenna^® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático ou localmente avançado negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2), não suscetível a radiação curativa ou cirurgia, com mutação no gene de suscetibilidade ao câncer de mama de linha germinativa (BRCA), deletéria ou suspeitamente deletéria, que foram previamente tratados com quimioterapia no cenário neoadjuvante, adjuvante ou metastático, a menos que fossem considerados inadequados para esses tratamentos.

Mais informações

Talzenna^® está disponível em cápsulas nas concentrações de 0,25 mg e 1 mg, e a dose recomendada é de 1 mg uma vez por dia.

Talazoparibe, insumo farmacêutico ativo de Talzenna^®, é um inibidor das enzimas poli (adenosina difosfato-ribose) polimerase - PARP, incluindo PARP1 e PARP2, que desempenham funções importantes no reparo do ácido desoxirribonucleico (DNA). Estudos in vitro com linhagens de células de câncer com defeitos em genes de reparo de DNA, incluindo BRCA 1 e BRCA 2, mostraram que a citotoxicidade induzida por talazoparibe envolve a inibição da atividade enzimática de PARP e aumento da formação de complexos PARP-DNA resultando em dano ao DNA, diminuição proliferação celular e apoptose. A atividade antitumoral de talazoparibe foi observada em modelos de tumor de câncer de mama de xenoenxerto derivado de paciente humano com BRCA 1 mutado ou BRCA 2 mutado ou BRCA 1 e BRCA 2 de tipo selvagem.

Talzenna^® demonstrou ser eficaz no aumento do tempo sem progressão da doença em estudo clínico com pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado, HER2-negativo e com mutações BRCA. Os eventos adversos mais comuns associados à Talzenna^® são cansaço, anemia, náuseas, neutropenia, trombocitopenia e dores de cabeça.