Stelara® (ustequinumabe): ampliação de uso

Nome do produto

Stelara® (ustequinumabe)

Empresa

Categoria

Indicação

População pediátrica

Stelara® é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes com 6 anos ou mais. Stelara® já está aprovado para o tratamento de artrite psoriásica em adultos, psoríase em placas em indivíduos com idade igual ou superior a 6 anos, doença de Crohn em adultos e colite ulcerativa em adultos.

Mais informações

A artrite psoriática (PsA) é uma artrite inflamatória crônica progressiva associada à psoríase que pode resultar em danos articulares permanentes e incapacidade. A artrite psoriásica pediátrica, também conhecida como artrite idiopática juvenil psoriásica (PsJIA) ou artrite psoriásica juvenil (jPsA), é classificada como um subtipo do grupo mais amplo de artrites inflamatórias infantis, artrite idiopática juvenil (JIA). As manifestações clínicas da PsA pediátrica são semelhantes às da PsA adulta, com artrite periférica e axial, entesite, dactilite, psoríase (PsO) e alterações ungueais. A PsA pediátrica compreende entre 2 a 11% das crianças com JIA e tem uma incidência anual calculada em 3 por milhão de crianças, portanto é uma doença rara.

Ustequinumabe é um anticorpo monoclonal de primeira classe imunoglobulina G1 kappa totalmente humano para interleucina humana (IL)-12/23 p40 que se liga com especificidade a IL-12 e IL-23 humanos e neutraliza sua bioatividade impedindo que essas citocinas se liguem ao receptor beta-1 de IL-12 expressa na superfície das células imunes. Stelara® foi aprovado pela primeira vez como tratamento para psoríase em adultos em 2009; desde então, foi aprovado para PsA em adultos, doença de Crohn, colite ulcerativa 9 e psoríase pediátrica (adolescentes e pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos).

Essa ampliação de uso foi priorizada em conformidade com RDC nº 204/2017.