Spevigo (espesolimabe)

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SPEVIGO é indicado para o tratamento de exacerbações de Psoríase Pustulosa Generalizada (PPG) em pacientes adultos

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SPEVIGO é indicado para o tratamento de exacerbações de Psoríase Pustulosa Generalizada (PPG) em pacientes adultos, a qual é uma doença rara e grave. A PPG é uma doença potencialmente fatal, caracterizada por episódios de pústulas cutâneas estéreis, macroscopicamente visíveis associadas a eritema e descamação. O curso da doença é variável, sendo que pode ter caráter recorrente, com períodos oligo/assintomáticos entre as exacerbações ou persistente, com duração prolongada dos períodos de crise (maior do que 3 meses). A evolução das exacerbações de PPG é imprevisível. Além dos sintomas cutâneos descritos, as exacerbações são marcadas por graus variáveis de inflamação e sintomas sistêmicos como febre, cansaço e mialgia, além de alteração de exames laboratoriais - proteína C reativa (PCR) e neutrofilia. Outros órgãos são frequentemente comprometidos sendo que colestase, insuficiência renal ou mesmo choque circulatório podem fazer parte do quadro clínico da doença, com consequente incremento de risco de morte. Nos intervalos entre as exacerbações os pacientes podem permanecer assintomáticos ou com sintomas residuais de pústulas, eritema e descamação, permanecendo com o quadro (morbidade) irreversível. Um estudo baseado no banco de dados do DATASUS com registros feitos entre janeiro de 2018 e agosto de 2020, apontou que a prevalência de PPG na população brasileira deve variar entre 0,7 e 0,9 casos para cada 100.000 habitantes, dado condizente com os dados de outros estudos internacionais. Recentemente a hiperatividade da via inflamatória da interleucina 36 (IL-36) foi descoberta como a principal via responsável por causar a doença. Diferentes mutações no gene IL36RN, que codifica o antagonista do receptor de IL-36 (IL-36Ra), têm sido descritas e confirmam esta via como a principal na patogênese da PPG. A substância ativa espesolimabe é um anticorpo monoclonal humanizado IgG1 que se liga ao receptor de interleucina 36 (IL36R) humano e bloqueia a sinalização do (IL36R), inibindo sua ligação a IL-36α, IL-36β e IL-36γ. Desse modo, o espesolimabe bloqueia a ativação de IL-36R, levando à supressão das vias pró-inflamatórias e pró-fibróticas em doenças inflamatórias cutâneas e intestinais. Em pacientes com PPG, o bloqueio da sinalização de IL-36R é uma nova abordagem terapêutica direcionada. A inibição de IL36R com espesolimabe levou à diminuição de biomarcadores inflamatórios no sangue (proteína C-reativa, neutrófilos, leucócitos) e na pele de pacientes com PPG acompanhado de diminuição na severidade clínica da doença. Esta solicitação foi priorizada de acordo com o estabelecido pela resolução RDC nº 205/2017 por se tratar de medicamento para tratamento de uma doença rara