Ofev (esilato de nintedanibe): nova indicação

Nome do produto 

Ofev (esilato de nintedanibe)

Empresa

Categoria

Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País

Indicação

Trata-se de inclusão de indicação para o tratamento de doenças pulmonares intersticiais (DPIs) fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo, considerada doença rara.

A doença pulmonar intersticial pode ser classificada em: doença com etiologia conhecida e doença com etiologia desconhecida (fibrose pulmonar idiopática e outras classificadas como não fibrose pulmonar idiopática). Especificamente, a doença pulmonar intersticial crônica com fenótipo fibrótico é caracterizada por um grupo de doenças que evoluem com um perfil fibrótico.

O medicamento Ofev já era indicado para:

- Tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática;
- Tratamento da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica;
- Em combinação com o docetaxel, para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) localmente avançado, metastático ou recorrente, com histologia de adenocarcinoma, após primeira linha de quimioterapia à base de platina.

Publicação no DOU

22/06/2020

A inclusão de indicação terapêutica nova no país foi priorizada conforme RDC 204/2017, Cap II, Art. 4º, inciso I, por se tratar de inclusão de indicação para o tratamento de doenças pulmonares intersticiais (DPIs) fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo, considerada doença rara.