midostaurina: novo registro de genérico
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Nome do produto |
midostaurina |
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Empresa |
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA |
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Categoria |
Registro de novo genérico |
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Indicação |
Midostaurina é indicado em combinação com a quimioterapia padrão de indução com daunorrubicina e citarabina e de consolidação com citarabina em altas doses, e para pacientes em resposta completa seguida por monoterapia de manutenção com midostaurina, para pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recém diagnosticada com mutação de FLT3. |
| Publicação no DOU | 02/09/2024 |
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Mais informações |
Trata-se de registro de medicamento genérico inédito à base midostaurina na forma de cápsula mole de 25 mg. O registro do medicamento genérico garante que este produto possui qualidade, eficácia e segurança comprovadas, sendo equivalente terapêutico ao medicamento de referência. Ainda, a concessão do registro como medicamento genérico implica na redução do custo do tratamento, uma vez que medicamentos genéricos devem entrar no mercado com valor pelo menos 35% menor que o do medicamento de referência. Além do preço mínimo, possibilita a redução do preço de medicamentos que já estão no mercado, tendo em visto o aumento da concorrência entre os produtos. |