Keytruda® (pembrolizumabe): nova indicação
O medicamento passa a ser indicado também para o tratamento de pacientes com câncer de endométrio.
Publicado em
06/12/2021 15h11
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Nome do produto |
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Empresa |
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA |
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Categoria |
Inclusão de Nova Indicação Terapêutica |
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Indicação |
A alteração é referente a Inclusão de indicação terapêutica: KEYTRUDA® em combinação com lenvatinibe, para o tratamento de pacientes com câncer de endométrio avançado que apresentaram progressão da doença após terapia sistêmica anterior e não são candidatas a cirurgia curativa ou radioterapia Keytruda já está aprovado para várias indicações (vide bula) |
| Publicação no DOU | 06/12//2021 |
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Mais informações |
O que deu suporte a aprovação deste pleito foram os resultados do Estudo 309/KEYNOTE-775, que demonstram o benefício substancial de lenvatinibe em combinação com pembrolizumabe para participantes com câncer de endométrio (EC) avançado independentemente do estado de mutações genéticas (reparo de mismatch , MMR). O tratamento com lenvatinibe mais pembrolizumabe resulta em melhoras estatística e clinicamente significativas na sobrevida de pacientes tratados com a combinação. A análise foi priorizada nos termos da RDC nº 204/2017.
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