Juluca (dolutegravir sódico + cloridrato de rilpivirina): novo registro
Juluca é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos virologicamente suprimidos (RNA do HIV-1 <50 cópias/mL) em regime antirretroviral estável por pelo menos 6 meses.
Publicado em
18/07/2022 00h00
Atualizado em
08/08/2022 14h43
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Nome do produto |
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Empresa |
Glaxosmithkline Brasil LTDA |
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Categoria |
Registro de Medicamento Novo
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Indicação |
Juluca é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos virologicamente suprimidos (RNA do HIV-1 <50 cópias/mL) em regime antirretroviral estável por pelo menos 6 meses sem histórico de falha virológica e nenhuma resistência conhecida ou suspeita a qualquer inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo ou inibidor da integrase. |
| Publicação no DOU | 18/07/2022 |
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Mais informações |
O medicamento JULUCA é composto pela associação do dolutegravir, um fármaco inibidor da integrase na transferência de fita (INSTI) já registrado na Anvisa, e da rilpivirina, um fármaco inibidor da transcriptase reversa não nucleosídico (ITRNN) novo no Brasil.
A dose recomendada do JULUCA é de um comprimido uma vez ao dia tomado junto a uma refeição. O medicamento não é recomendado em pacientes pediátricos com menos de 18 anos de idade.
A nova associação foi registrada tendo como base o benefício da simplificação do tratamento, com o potencial de melhorar a adesão, e consequentemente a qualidade de vida de pacientes vivendo com HIV, de redução de interações e de menor toxicidade em longo prazo. A simplificação também pode poupar opções de medicamentos para o futuro. O medicamento foi seguro e bem tolerado nas condições estudadas.
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