Imjudo (Tremelimumabe): novo registro

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Indicação

IMJUDO em combinação com durvalumabe está indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) avançado ou irressecável.

Mais informações

O produto Imjudo (tremelimumabe) é um anticorpo monoclonal humano da imunoglobulina G, dirigida contra o Antígeno 4 associado ao linfócito T citotóxico (CTLA-4). Tremelimumabe atua bloqueando a interação do antígeno CTLA-4 com as moléculas CD80 e CD86, e este bloqueio leva ao aumento da ativação e proliferação de células T, resultando em aumento da diversidade de células T e potencialização da atividade imune antitumoral. A combinação de tremelimumabe e durvalumabe, um inibidor de PD-L1, atua para potencializar a ativação e função de células T antitumorais em vários estágios da resposta imune, maximizando a imunidade antitumoral.

Os estudos clínicos avaliaram a eficácia e segurança do uso combinado de tremelimumabe e durvalumabe para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) avançado ou irressecável. Como resultado, o tratamento proposto apresentou uma melhora na sobrevida global (HR: 0,78; IC de 96,02%: 0,65, 0,92; p = 0,0035), e maior tolerabilidade em relação ao tratamento comparador disponível no momento do estudo (sorafenibe). Imjudo foi registrado em conformidade com a RDC nº 55/2010. Este registro foi priorizado conforme o disposto no inciso I do art. 3º da RDC 204/2017