Imfinzi (durvalumabe): nova indicação

Produto teve aprovação para indicação no tratamento de câncer de pulmão de pequenas células.

Publicado em 09/09/2020 00h00 Atualizado em 13/10/2020 10h47

Nome do produto	Imfinzi (durvalumabe)
Empresa	Astrazeneca do Brasil LTDA.
Categoria	Produto Biológico Novo - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País.
Indicação	Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) IMFINZI, em combinação com etoposídeo e carboplatina ou cisplatina, é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo (CPPC-EE). IMFINZI já era indicado para: Carcinoma Urotelia IMFINZI (durvalumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que: - tiveram progressão da doença durante ou após quimioterapia à base de platina; - tiveram progressão da doença em até 12 meses de tratamento neoadjuvante ou adjuvante com quimioterapia contendo platina. Câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) IMFINZI (durvalumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) estágio III irressecável, cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação à base de platina.
Publicação no DOU	08/09/2020
Mais informações	A aprovação da nova indicação para o tratamento de pacientes com Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) foi baseada em um estudo clínico de fase 3, CASPIAN, o qual indicou um benefício de sobrevida global estatística e clinicamente significativo de Imfinzi em combinação com etoposídeo-platina versus quimioterapia (padrão de tratamento). A totalidade dos dados de eficácia e segurança sugere que IMFINZI, em combinação com etoposídeo e carboplatina ou cisplatina, é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo (CPPC-EE), considerado o curso agressivo da doença e a limitação de opções terapêuticas. A nova indicação terapêutica foi aprovada com esquema posológico de dose fixa, que dife da posologia atualmente aprovada para as demais indicações, definida com base no peso do paciente.