etexilato de dabigatrana: registro de genérico
Nome do produto |
etexilato de dabigatrana |
Empresa |
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A |
Categoria |
Registro de Medicamento Genérico |
Indicação |
etexilato de dabigatrana é indicado para: - prevenção de eventos Tromboembólicos Venosos (TEV) em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte. - prevenção de Acidente Vascular Cerebral (AVC), embolia sistêmica e redução de mortalidade vascular em pacientes com fibrilação atrial. -tratamento de Trombose Venosa Profunda (TVP) e/ou Embolia Pulmonar (EP) agudas e prevenção de óbito relacionado em pacientes que foram tratados com anticoagulante parenteral por 5-10 dias. - prevenção de Trombose Venosa Profunda (TVP) e/ou embolia Pulmonar (EP) recorrentes e óbito relacionado em pacientes que foram tratados previamente |
Publicação no DOU | 24/06/2024 |
Mais informações |
Trata-se de registro de medicamento genérico inédito à base etexilato de dabigatrana na forma de cápsula dura de 150 mg. O registro do medicamento genérico garante que este produto possui qualidade, eficácia e segurança comprovadas, sendo equivalente terapêutico ao medicamento de referência. Ainda, a concessão do registro como medicamento genérico implica na redução do custo do tratamento, uma vez que medicamentos genéricos devem entrar no mercado com valor pelo menos 35% menor que o do medicamento de referência. Além do preço mínimo, possibilita a redução do preço de medicamentos que já estão no mercado, tendo em visto o aumento da concorrência entre os produtos. |