Crysvita (burosumabe): nova indicação

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Indicação

Nova indicação terapêutica aprovada:

Osteomalácia induzida por tumor

CRYSVITA está indicado no tratamento da hipofosfatemia relacionada ao FGF23 na osteomalácia induzida por tumor (TIO) associada a tumores mesenquimais fosfatúricos que não podem ser integralmente ressecados ou localizados.

Indicação já aprovada:

CRYSVITA é indicado para o tratamento da hipofosfatemia ligada ao cromossomo X (XLH) em pacientes adultos e pediátricos a partir de 1 ano de idade

Mais informações

A Osteomalácia Induzida por Tumor (TIO) é uma condição ultra-rara, grave e debilitante causada pela superprodução de um fator de crescimento denominado FGF23 por um tumor. Os tumores causadores são tipicamente tumores mesenquimais produtores de fosfato em excesso, um conjunto extremamente raro e heterogêneo de tumores ósseos e de tecidos moles que têm uma aparência histológica distinta. Os PMTs produzem de forma aberrante altos níveis de FGF23 circulante, o principal fator que impulsiona a fisiopatologia da TIO. Não existe um tratamento para esta doença rara até o momento e os dados clínicos apresentados de burosumabe em TIO, provenientes dos estudos UX023T-CL201 e KRN23-002, demonstram uma melhora nos principais parâmetros bioquímicos e de saúde esquelética da doença, com um impacto positivo sobre a funcionalidade e qualidade de vida dos pacientes, no contexto de um perfil de segurança aceitável.