carfilzomibe: novo registro
Nome do produto |
carfilzomibe |
Empresa |
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA |
Categoria |
Registro de novo genérico |
Indicação |
Carfilzomibe em combinação com daratumumabe e dexametasona, lenalidomida e dexametasona, ou com dexametasona isolada é indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado que receberam de uma a três terapias prévias. Carfilzomibe, como um agente isolado, está indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que tenham recebido pelo menos duas terapias prévias que incluíram bortezomibe e um agente imunomodulador. |
Publicação no DOU | 26/8/2024 |
Mais informações |
Trata-se de registro de medicamento genérico inédito à base carfilzomibe na forma de Pó liofilizado para solução injetável de 10mg, 30mg e 60mg. O registro do medicamento genérico garante que este produto possui qualidade, eficácia e segurança comprovadas, sendo equivalente terapêutico ao medicamento de referência. Ainda, a concessão do registro como medicamento genérico implica na redução do custo do tratamento, uma vez que medicamentos genéricos devem entrar no mercado com valor pelo menos 35% menor que o do medicamento de referência. Além do preço mínimo, possibilita a redução do preço de medicamentos que já estão no mercado, tendo em visto o aumento da concorrência entre os produtos. |