Cablivi® (caplacizumabe): novo registro

Empresa

Indicação

Cablivi® é indicado no tratamento de adultos com um episódio de púrpura trombocitopênica trombótica adquirida, em conjunto com troca plasmática e imunossupressão.

Mais informações

A Púrpura Trombocitopênica Trombótica adquirida (PTTa) é um distúrbio sanguíneo autoimune, caracterizado por trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas) e anemia hemolítica, o que pode levar a danos em diversos órgãos. A PTTa é causada por autoanticorpos inibidores de ADAMTS13, o que resulta em uma deficiência grave na atividade desta enzima plasmática. Essa deficiência favorece a formação de trombos ricos em plaquetas nos pequenos vasos, com consequente trombocitopenia, e fragmentação das hemácias. Os resultados dos estudos clínicos apresentados demonstraram os benefícios de caplacizumabe comparado à terapia padrão isolada (troca plasmática e corticosteróides), em vários aspectos: melhor tempo de resposta para a obtenção de uma contagem plaquetária segura, melhorias relevantes na redução de exacerbações, hospitalizações e ocorrência de eventos tromboembólicos graves. Os estudos mostraram que o medicamento é seguro e bem tolerado. As reações adversas mais comuns nos estudos clínicos foram sangramento do nariz ou gengivas e dor de cabeça. Essas reações, embora tenham sido de intensidade leve e resolução espontânea em sua maioria, estão entre as advertências e precauções que constam na bula do medicamento, para um monitoramento adequado do tratamento.