Bylvay ® (Odevixibate): novo registro

Empresa

Indicação

Bylvay® (Odevixibate) é indicado para o tratamento da colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC) em pacientes com 6 meses ou mais.

Mais informações

A colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC) é um diagnóstico clínico aplicado a um grupo heterogêneo de doenças genéticas autossômicas recessivas, todas as quais resultam em colestase com alteração da secreção e transporte do ácido biliar. O acúmulo de componentes da bile dentro do fígado, incluindo bilirrubina e ácidos biliares, pode levar à falência hepática, cirrose e carcinoma hepatocelular. Com o aumento intra-hepático de componentes da bile, eles são excretados na circulação sistêmica levando ao desenvolvimento de icterícia e intenso prurido

Nos pacientes portadores de PFIC com prurido intenso usualmente opta-se por intervenção cirúrgica de derivação biliar para reduzir os ácidos biliares sistêmicos através da interrupção da circulação entero-hepática e desta forma reduzindo o prurido. O transplante hepático é indicado como opção quando os pacientes não respondem ao tratamento ou à derivação biliar e evoluem com falência hepática ou prurido persistente.

Até o momento não há medicação aprovado no Brasil para o tratamento da PFIC.

Odevixibate, princípio ativo de Bylvay, atua como um inibidor seletivo do transportador de ácido biliar ileal (IBAT), uma glicoproteína de membrana em formato de esponja que cotransporta sódio e ácidos biliares e aparenta ser um regulador maior da quantidade de ácidos biliares em animais e humanos.

Odevixibate atua localmente no intestino com mínima exposição sistêmica, e se liga ao IBAT para reduzir a recaptação de ácidos biliares no fígado e aumenta a depuração de ácidos biliares através do cólon, desta forma reduzindo o incremento hepático e sérico de ácidos biliares.

Bylvay®, com seu potencial de inibir a IBAT com alta potência e seletividade poderia melhorar a função hepática sem a necessidade de intervenção cirúrgica nos pacientes com PFIC.