Beleodaq® (Belinostate) : novo registro

Nome do produto 

Beleodaq® (Belinostate) 

Empresa

Pint Pharma Produtos Medico-Hospitalares e Farmacêuticos Ltda

Categoria

Indicação

O belinostate (Beleodaq®) é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma de células T periférico (PTCL) refratário ou recidivado.

Linfomas são transformações neoplásicas de células linfóides normais que residem predominantemente em tecidos linfóides. São morfologicamente divididos em linfomas de Hodgkin (LH) e não-Hodgkin.

A incidência vem aumentando nas últimas quatro décadas, principalmente os linfomas agressivos, o que parece ser apenas parcialmente explicado pela maior incidência de Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (SIDA) e pela exposição a fatores ambientais. A maioria dos casos não tem etiologia definida, porém sugere-se que fatores hereditários, ambientais, ocupacionais e dietéticos possam estar envolvidos.

Publicação no DOU

O registro do medicamento foi enquadrado no fluxo acelerado de análise doença rara, nos termos da RDC 205/2017.