Como cadastrar no VigiMed?

Olá, cidadão e profissional de saúde. Você é nosso parceiro no monitoramento do uso de medicamentos e vacinas no país. Não é necessário ter certeza da relação causal entre o medicamento ou vacina e o evento adverso. A suspeita é suficiente.

Em casos de eventos adversos, notifique especialmente eventos graves, tais como aqueles que resultem em óbito, risco de morte, hospitalização, prolongamento da hospitalização, anomalias congênitas e incapacidade persistente ou permanente, bem como reações não descritas na bula.

O VigiMed é o sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas, substituindo o Notivisa nesses casos. Está disponível para profissionais de saúde sem vínculo institucional ou de estabelecimentos de saúde sem cadastro no VigiMed, para serviços de saúde (rede sentinela, hospitais, ambulatórios e clínicas de vacinação) e para detentores de registro de medicamentos. As vigilâncias sanitárias estaduais também têm acesso ao sistema para dar suporte ao monitoramento de dados locais. Os patrocinadores que conduzem ensaios clínicos no Brasil com medicamentos e produtos biológicos também podem ser cadastrados no VigiMed.

O acesso ao sistema VigiMed pode ser realizado de diversas maneiras, conforme detalhado abaixo:

• Para cidadãos e profissionais de saúde sem vínculo institucional ou de instituição sem cadastro, está disponível o formulário eletrônico aberto do VigiMed (eReporting), que não requer cadastro prévio. Este formulário destina-se ao envio de notificações à Anvisa sobre suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas.

Os demais usuários - Serviços de Saúde, Vigilâncias Sanitárias, Empresas Farmacêuticas e realizadores de Ensaios Clínicos, precisam solicitar cadastro para acesso ao VigiMed, conforme orientações abaixo:

• VigiMed Serviços de Saúde (com cadastro): profissionais de serviço de saúde, como hospitais, clínicas e núcleos de segurança, devem notificar pelo sistema VigiMed após login e senha, acessando o sistema aqui. Para cadastro, o gestor deve enviar um e-mail para vigimed@anvisa.gov.br com as seguintes informações (acesse aqui exemplo de e-mail a ser enviado para cadastro):

1. Nome da Instituição;
2. CNES da Instituição (pode ser verificado em https://cnes.datasus.gov.br/);
3. Lista de usuários com: 1) Nome 2) Cargo e 3) E-mail a ser cadastrado no VigiMed (veja aqui exemplo de solicitação de cadastro)
   Inclusões, alterações ou exclusões deve ser solicitados também pelo e-mail vigimed@anvisa.gov.br Clínicas de Vacinação devem responder o formulário do Edital de Chamamento n° 2/2021.

• VigiMed Vigilâncias Sanitárias (com cadastro): vigilâncias sanitárias e parceiros podem acessar aqui o sistema VigiMed para monitoramento das notificações de eventos adversos de medicamentos e vacinas provenientes dos estabelecimentos do seu Estado. Para cadastro e atualizações, o gestor deve enviar um e-mail para vigimed@anvisa.gov.br com as seguintes informações (acesse aqui exemplo de e-mail a ser enviado para cadastro):

1. Identificação do órgão ou instituição;
2. Lista de usuários com: 1) Nome 2) Cargo e 3) E-mail a ser cadastrado no VigiMed (veja aqui exemplo de solicitação de cadastro)

• VigiMed Empresas Farmacêuticas (com cadastro): empresas detentoras de registro de medicamento devem notificar as suspeitas de eventos adversos de medicamentos seguindo a regulamentação vigente da Farmacovigilância e podem acessar o sistema aqui. Para cadastro e atualizações no VigiMed Empresas, a empresa deve responder ao formulário do Edital de Chamamento n° 13/2020. A concessão de acesso será informada em até 15 dias por e-mail. Após este prazo, caso não receber nenhum comunicado, entrar em contato pelo e-mail vigimed@anvisa.gov.br.

• VigiMed Ensaios Clínicos (com cadastro): patrocinadores de Ensaios Clínicos devem notificar pelo sistema VigiMed os eventos adversos graves em ensaios clínicos com medicamentos ou produtos biológicos. Clique aqui para ler as orientações.