Heloiza Wasilewski

 Heloiza Wasilewski

Lattes iD: http://lattes.cnpq.br/6041671222775251

Farmacêutica Industrial responsável técnica com expertise em Assuntos Regulatórios, Controle da Qualidade e Garantia da Qualidade; Registro de produtos, renovações e licenciamentos para Autoridades Reguladoras municipais, estaduais e federais, processos de licenciamento de medicamentos e gases medicinais. Experiência em Boas Práticas de Fabricação - GMP, Farmacovigilância, treinamentos, procedimentos locais e globais da multinacional; Validação de Processos, Validação de Metodologia Analitica, Validação de Limpeza e Validação de Sistemas Computadorizados; Implantação e Manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e SAP (Key User no processo de Recall); Reclamações de mercado; Plano de Ação - CAPA; Avaliações de qualidade do produto ; Reconciliação / Revisão de dossiês de Produção; Investigação, negociação e condução de Desvios de Qualidade e melhoria de processos, implementação, adoção e criação de procedimentos operacionais; Índices de qualidade e indicadores de processo; Realização de inspeções qualidade; Acompanhamento e participação em auditorias e fiscalizações de Órgãos Reguladores; Auditora Lider ISO 9001; Certificação Green Belt. (Texto informado pelo autor).