Comitê Gestor da Farmacopeia Brasileira
O Comitê Gestor é um colegiado da Farmacopeia Brasileira e têm por objetivo assessorar a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa na revisão, atualização periódica, estabelecimento e monitoramento da qualidade dos produtos da Farmacopeia Brasileira.
É composto por gestores da Anvisa, representantes do setor produtivo de insumos farmacêuticos e de medicamentos e pelos coordenadores dos Comitês Técnicos Temáticos. A presidência e vice-presidência do Comitê Gestor foram designadas pela Portaria n° 305, de 16 de junho de 2021 e atualizadas pela Portaria n° 500, de 1º de julho de 2022.
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 467, de 11 de fevereiro de 2021 (alterada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 780, de 1º de março de 2023), que institui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Regimento Interno destes colegiados, compete ao Comitê Gestor:
I - definir a composição dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho;
II - gerir os trabalhos dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho da Farmacopeia Brasileira;
III- definir as estratégias de atuação para elaboração e publicação dos produtos previstos no art. 3º;
IV - avaliar os planos de trabalho anuais dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho da Farmacopeia Brasileira e elaborar parecer sobre sua pertinência para deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa;
V - avaliar os textos farmacopeicos e produtos previstos no art. 3º e elaborar parecer sobre sua pertinência para deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa;
VI - elaborar plano de trabalho anual e plano estratégico quinquenal com indicadores de controle com vistas a atingir os objetivos da Farmacopeia Brasileira em consonância com o planejamento da Anvisa;
VII - elaborar relatório anual de atividades, avaliando o alcance de metas e propondo ações corretivas para o próximo período; e
VIII - avaliar temas não previstos afeitos à Farmacopeia Brasileira, submetendo eventual decisão à Diretoria Colegiada da Anvisa.
COMPOSIÇÃO DO COMITÊ GESTOR DA FARMACOPEIA BRASILEIRA N° 02, DE 1° DE JULHO DE 2022.
Em atendimento ao artigo 11 da Resolução RDC nº 467, de 11 de fevereiro de 2021, que institui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Regimento Interno destes colegiados, são membros do Comitê Gestor e seus respectivos suplentes os listados a seguir:
Membro titular |
Membro suplente |
Vaga |
Coordenação da Farmacopeia Brasileira |
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Gerência de Laboratórios de Saúde Pública |
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Raphael Sanches Pereira |
Gerência-Geral de Medicamentos |
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Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas |
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Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária |
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Karen de Aquino Noffs |
Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde |
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Setor produtivo de medicamentos |
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Marcus Cesar Soalheiro Alexandrino da Cruz |
Setor produtivo de insumos farmacêuticos |
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Comitê Técnico Temático de Denominações Comuns Brasileiras |
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Comitê Técnico Temático de Dispositivos Médicos |
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Comitê Técnico Temático de Especialidades Farmacêuticas |
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Comitê Técnico Temático de Gases Medicinais |
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Comitê Técnico Temático de Homeopatia |
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Jorge Carlos Santos da Costa |
Comitê Técnico Temático de Insumos Farmacêuticos |
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Eduardo de Jesus Oliveira |
Comitê Técnico Temático de Métodos Gerais e Capítulos |
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Comitê Técnico Temático de Normatização de Textos |
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Comitê Técnico Temático de Plantas Medicinais |
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Comitê Técnico Temático de Produtos Biológicos e de Biotecnologia |
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Comitê Técnico Temático de Produtos Magistrais e Oficinais |
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Comitê Técnico Temático de Radiofármacos |
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Comitê Técnico Temático de Substâncias Químicas de Referência |