Prorrogação vale por mais seis meses. O imunizante é destinado a adultos a partir de 18 anos.
Notícias
Prorrogação vale por mais seis meses. O imunizante é destinado a adultos a partir de 18 anos.
O objetivo da medida é aprimorar a detecção de possíveis casos suspeitos, fundamental para as ações de enfrentamento à doença.
O documento esclarece as normas sanitárias relacionadas ao desenvolvimento de metodologia própria (in house) para a investigação laboratorial de Monkeypox vírus.
O diagnóstico dos casos de Monkeypox é essencial para avaliação adequada dos critérios de elegibilidade para acesso a medicamentos e ou vacinas para combate à infecção.
Para conceder o registro, a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão o desempenho clínico e o gerenciamento de riscos.
O acesso a exames laboratoriais de casos sob investigação é uma parte essencial do diagnóstico e vigilância desta infecção emergente.
Serviços de saúde devem intensificar a retrovigilância e a rastreabilidade das bolsas de sangue.
O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
A autorização se aplica ao medicamento Tecovirimat.
Todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão.
O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox.
Orientações são baseadas nas informações científicas disponíveis até o momento, podendo ser alteradas diante de novas evidências.
Resolução, de caráter excepcional, permitirá a dispensa de registro de medicamentos ou vacinas aprovados por determinadas autoridades internacionais, em condições específicas.
Tema será tratado nesta sexta-feira (19/8), às 9h30, em reunião extraordinária da diretoria.
Encontro será nesta quarta-feira (17/8). Horário foi alterado para as 13h.
Todos os pedidos tiveram a análise priorizada pela Agência.
O pedido já está em análise pela equipe técnica da Agência.
A Comissão coordenará a análise de pesquisas clínicas e autorização de produtos de terapia avançada, medicamentos e vacinas para prevenir, tratar ou aliviar sintomas causados pela doença.
Atuação do Comitê permitirá acelerar o desenvolvimento e as ações que envolvem pesquisas clínicas e autorização de medicamentos e vacinas.
Diretoria Colegiada adotou medida excepcional para priorizar a análise do registro e a certificação de boas práticas de fabricação de kits para diagnóstico de Monkeypox.
Confira as precauções relacionadas à transmissão do vírus da varíola do macaco.
Documento reúne medidas preventivas e de controle de infecção nesses ambientes.