Atualmente, a vacina da Pfizer está registrada no Brasil com indicação para uso a partir dos 5 anos de idade.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
12/12/2024 12h56
Uso de máscara deixa de ser obrigatório, mas continua sendo recomendado pela Agência para público mais vulnerável.
Esta vacina atualmente está autorizada para crianças a partir de 5 anos de idade.
Com o fim da Emergência de Saúde Pública, processo de análise preliminar é extinto.
A empresa tem prazo regulamentar de 120 dias para responder às exigências.
A análise de vacinas pela Anvisa é feita de forma conjunta, por três áreas técnicas distintas (medicamentos, farmacovigilância e inspeção e fiscalização).
Objetivo da Anvisa é verificar a eficácia e a efetividade dos imunizantes frente às novas variantes.
O processo continua dentro da conformidade da avaliação regulatória.
O pedido é para aplicação de dose de reforço após a segunda dose do esquema inicial.
O pedido é para aplicação de dose de reforço após a segunda dose do esquema inicial.
Foram convidados para a reunião representantes da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).
A Anvisa irá iniciar a análise técnica e avaliará a necessidade de nova discussão com as sociedades médicas.
Nova indicação é para pacientes adultos que não requeiram administração suplementar de oxigênio e que apresentem risco de progredir para caso grave.
O protocolo foi recebido nesta sexta-feira (13/5) e já está em avaliação pelas áreas técnicas envolvidas. O prazo de análise da Agência é de 60 dias.
A atividade é parte do processo de solicitação de indicação da vacina para crianças de 3 a 5 anos.
A RDC 563/2021 permanece vigente até o dia 30 de junho de 2022.
Anvisa prorroga validade de normas implementadas durante a situação de emergência em saúde pública para não causar impactos no combate à pandemia.
Agência prorrogou a validade das Autorizações de Uso Emergencial (AUEs) de medicamentos e vacinas e atualizou regras para os novos pedidos de AUE.
A Anvisa continua comprometida com a agilidade em suas análises e tem mobilizado toda sua equipe, em tempo integral, para avaliação e discussão das evidências apresentadas.
Medicamento é indicado a pacientes adultos que não requerem oxigênio suplementar e apresentam risco de progressão para a forma grave de Covid-19.