Confira as duas novas Orientações de Serviço (OS) da Anvisa sobre o assunto, publicadas neste mês de junho.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
12/12/2024 12h56
Outros dois encontros estão previstos para este ano, com o objetivo de trocar informações e experiências sobre transformação digital e comunicação institucional.
A partir da reunião de hoje, serão realizados outros encontros entre áreas técnicas da Anvisa e estados para esclarecimento e auxílio no cumprimento das condicionantes pelos estados.
Nota técnica traz recomendações para apoiar a vigilância e o diagnóstico de infecções fúngicas invasivas em pacientes com Covid-19 internados em serviços de saúde.
A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos.
A vacina contra a Covid-19 da Janssen foi aprovada para uso emergencial no Brasil no dia 31/3.
Órgão reabre prazo para empresas farmacêuticas enviarem informações sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos usados no enfrentamento do Sars-CoV-2.
A ampliação foi aprovada após a apresentação de estudos desenvolvidos pelo laboratório que indicaram a segurança e eficácia da vacina para este grupo.
Antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Instituto Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Logo em seguida, o Instituto deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac.
O processo de aprovação de um estudo clínico demanda troca de informações de forma dinâmica entre as duas instituições e a aprovação do protocolo é esperada no menor e melhor tempo possível.
Os produtos são a polimixina B e o sulfametoxazol-trimetoprima, ambos recomendados para o tratamento de infecções. Medida está na RDC 516/2021.
De acordo com a Agência, produtos disponíveis no mercado não devem ser usados para avaliar o nível de imunidade ou proteção de pessoas vacinadas contra Covid-19.
Um dos requisitos é a assinatura do Termo de Compromisso, que trata das condições estabelecidas pela Agência para a importação e o uso da vacina.
O processo está com a condução e ajustes normais do protocolo clínico.
Na prática, uma parte do quantitativo de doses da vacina poderá ser importada no primeiro momento para ser utilizada dentro de um estudo de efetividade a ser seguido pelos estados requerentes.
Na prática, as doses deverão ser utilizadas dentro de condições controladas, sob responsabilidade do Ministério da Saúde.
Pauta: avaliação dos pedidos de IMPORTAÇÃO EXCEPCIONAL das vacinas Covaxin e Sputnik V.
Reunião dos diretores acontece a partir das 14h desta sexta-feira (4/6).
As reuniões técnicas com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a Covid-19 têm sido adotadas como estratégia para orientar os processos e dar agilidade ao desenvolvimento de vacinas.
Atualmente, a vacina está autorizada para pessoas com 16 anos ou mais.