Condicionantes prévias à importação ainda não foram atendidas pelos estados que firmaram os Termos de Compromisso.
Últimas notícias
Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
12/12/2024 12h56
A nova planta fabril está localizada nos Estados Unidos.
As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo.
Os eventos adversos foram relacionados às vacinas AstraZeneca, Janssen e CoronaVac. A Anvisa mantém a recomendação pela continuidade da vacinação, uma vez que os benefícios das vacinas superam os riscos. Os fabricantes deverão incluir alerta na bula.
Os testes servem para avaliar a capacidade da vacina de estimular a produção de anticorpos.
A empresa Precisa não possui mais autorização para representar a fabricante Bharat Biotech no Brasil.
Decisão foi tomada após avaliação técnica.
O pedido foi apresentado pela empresa Blau Farmacêutica. As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo.
A decisão foi tomada após a Anvisa ser comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech Limited International de que a empresa Precisa não possui mais autorização para representar a Bharat no Brasil.
A aplicação da vacina em voluntários brasileiros não chegou a acontecer.
A partir da comunicação feita pela Bharat Biotech, a Anvisa vai reavaliar os processos em curso na Agência e adotar as medidas pertinentes.
A Anvisa está preparada para avaliar os dados e estudos sobre doses de reforço, caso a ciência demonstre que são necessárias.
A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de Registro, Monitoramento e Inspeção de medicamentos.
Não arrisque a vida por causa de notícias falsas. Sua saúde está em primeiro lugar!
A eficácia da dose de reforço da vacina e do medicamento para reduzir a infecção viral será testada nas pesquisas.
Até o momento, a Agência recebeu dois pedidos de autorização para pesquisa clínica que buscam investigar os efeitos de uma dose adicional do imunizante contra a Covid-19.
As pesquisas serão conduzidas em nove estados, com mais de oito mil voluntários.
Sua imunização só estará completa com a dose de reforço. Na data marcada, compareça ao local de vacinação.
Somente a Pfizer solicitou a inclusão em bula da indicação da vacina para esta faixa etária.