A vacina contra Covid-19, fabricada pela empresa Serum Institute of India Pvt Ltd (SII) e importada pela Fiocruz, passa a ter o prazo de validade de 9 meses, quando armazenada sob refrigeração (entre 2°C e 8°C).
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
12/12/2024 12h56
Como notificar eventos adversos a medicamentos e vacinas? Devo notificar eventos adversos leves? Assista aos vídeos.
O objetivo da Anvisa é antecipar informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
A imposição da medida causa efeito inverso ao esperado, aumentando os riscos sanitários nos aeroportos.
Pelas novas regras, o pleito de importação poderá ser avaliado antes mesmo que o processo seja gerado no sistema da Anvisa (Datavisa).
Avaliação das informações poderá passar por um procedimento especial.
Até o momento, não há solicitação formal da Pfizer sobre a inclusão de doses de reforço na bula de sua vacina, a Comirnaty. Essa foi a primeira reunião sobre o assunto.
A Agência avaliou a relação benefício-risco do imunizante, o pedido de uso em crianças e adolescentes e a necessidade de uma dose de reforço.
A alteração foi solicitada pelo Instituto Butantan.
O uso de ventiladores pulmonares com destinação incorreta pode causar danos ao paciente.
No ofício enviado ao laboratório farmacêutico, a Anvisa solicita informações sobre a participação da Pfizer na condução desses estudos e os resultados gerados até o momento.
A Anvisa tem feito a análise das licenças de importações em prazo de horas, inclusive aos sábados, domingos e feriados.
Manifestação técnica em resposta à Ação Civil Pública proposta pelo Ministério Público Federal.
O pedido é para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac.
Uma nova apresentação da CoronaVac com duas doses é mais uma opção que favorece a ampliação da vacinação no Brasil.
A Agência tem se pautado pela absoluta transparência em todas as suas ações, de maneira a manter a sociedade sempre informada quanto às decisões adotadas e suas justificativas, em prol da proteção da saúde da população.
No Dia Nacional da Vigilância Sanitária, a Anvisa destaca que trabalha para que a população brasileira tenha acesso ao maior número possível de vacinas e medicamentos contra a infecção provocada pelo novo coronavírus.
A pesquisa avalia o uso do medicamento no tratamento de pacientes com pneumonia causada pela Covid-19.
Pedido aborda estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec.
Fabricante quer incluir o público entre 3 e 17 anos na bula da vacina.