Anvisa concluiu que documentos apresentados pelo Butantan não respondem às incertezas sobre o novo local de fabricação.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
12/12/2024 12h56
O formulário ficou fora do ar entre 15h35 e 17h10 desta quarta-feira (8/9).
O medicamento Sotrovimabe é injetável e de uso restrito a hospitais, mas indicado para casos leves e moderados da doença.
Diretores irão avaliar uso emergencial do medicamento Sotrovimabe para tratamento da Covid-19. Acompanhe!
Até a última sexta-feira (3/9), o Instituto Butantan não tinha solicitado autorização da Anvisa para incluir a nova condição relacionada à CoronaVac (alteração de local de envase).
A Agência notificou as autoridades de saúde e a Polícia Federal, orientando ainda a quarentena dos atletas e o seu imediato retorno ao país de origem.
Medida suspende a utilização de alguns lotes da vacina e passa a valer a partir da publicação no Diário Oficial da União.
A Agência tem realizado reuniões com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas e medicamentos para o enfrentamento da Covid-19.
A suspensão da importação e do uso não se aplica aos estudos clínicos aprovados pela Anvisa com o produto proxalutamida para fins de registro.
Medida permite ampliar a capacidade de produção da Comirnaty.
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 483/2021 foi prorrogada até 13 de novembro de 2021. Medida integra o rol de ações da Anvisa no enfrentamento à pandemia de Covid-19.
Publicação traz o panorama da implementação de medidas entre 1º de janeiro de 2020 e 15 de maio de 2021, organizado por temas. Confira!
O objetivo é antecipar informações para avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
O encontro é uma continuação da agenda que a Agência ver realizando sobre o tema com todos laboratórios quem têm vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
A emissão do CBPF é pré-requisito para que essa fábrica seja incluída no registro da Vacina Comirnaty.
Até o momento, não há dados conclusivos sobre necessidade de dose de reforço da vacina da Janssen, nem sobre o seu uso como dose de reforço para pessoas que tomaram outras vacinas.
Com a nova decisão judicial, permanecem inalteradas as regras estabelecidas pela Portaria n. 655, de 2021.
Parceria prevê a transferência de tecnologia para o Senai Cimatec, na Bahia.
Trata-se de um estudo global com previsão de 7.116 participantes distribuídos entre Brasil, Argentina, Colômbia, Estados Unidos da América, Filipinas, México, Perú, Polônia, República Checa e Tailândia.
O objetivo é antecipar informações para avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.