Os pareceres refletem a avaliação de benefício-risco e das ações de farmacovigilância. Confira.
Últimas notícias
Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
12/12/2024 12h56
Laboratórios devem estar atentos às informações sobre as instruções de uso dos produtos utilizados para diagnóstico do novo coronavírus (Sars-CoV-2).
A Anvisa dá publicidade às decisões e demais informações de caráter público em seu website.
Novas investigações são necessárias para identificar os autores e apurar responsabilidades.
Tampa na cor laranja vai indicar frascos da vacina da Pfizer para crianças.
Para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária.
Estão isentos da apresentação do comprovante de vacinação os residentes fronteiriços das chamadas “cidades gêmeas”, ou seja, cidades cujos territórios fazem divisa com países vizinhos.
A implantação da cobrança atende a decisão do Supremo Tribunal Federal (STF).
A cobrança e orientação aos viajantes está sendo implementada ao longo desta segunda-feira (13/12) em todos os aeroportos com chegada de voos internacionais.
A iniciativa é parte das ações da Agência para que as vacinas voltadas para crianças sejam avaliadas dentro dos melhores critérios e considerando a realidade da pandemia no Brasil.
No tema fronteiras, a Agência seguirá cumprindo as suas atribuições nos termos da Lei 13.979/21, de assessoramento técnico fundamentado, sempre que provocada ou mesmo de ofício, apoiada em razões de saúde pública.
A Agência acompanha o cenário epidemiológico da prevalência da nova variante.
O pacote de dados enviado pela Pfizer já está em análise pela equipe técnica da Agência.
A Agência acompanha atentamente a nova variante da Covid-19.
Na resposta, a Anvisa reiterou o apoio a todas as ações de saúde pública que visem a ampliação da vacinação contra a Covid-19, de forma responsável e tecnicamente sustentada, seguindo as diretrizes das autoridades de saúde do país.
Especialistas renomados e representantes das Sociedades de Epidemiologia, Infectologia, Imunologia e Pediatria participaram da reunião.
No segundo dia do evento, participantes trataram dos esforços para alinhamento e confiança entre os reguladores, especialmente diante de novos desafios como a variante Ômicron do Sars-CoV-2.
Enquanto a Anvisa aguarda o cumprimento das exigências técnicas, os processos não ficam parados na Agência.
Aprovação foi concedida nesta quinta-feira (2/12).
A Agência destaca que há mais de um ano tem reiteradamente recomendado ao Comitê Interministerial a adoção da medida de quarentena ou autoquarentena no ingresso de viajantes em território nacional.